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Laboratoire de Microbiologie

Introduction

Le Laboratoire de Microbiologie du LNCQM joue un rôle essentiel dans l'assurance de la qualité microbiologique des médicaments, des dispositifs médicaux et d'autres produits de santé commercialisés sur le territoire national. Sa mission est de garantir la sécurité sanitaire des produits, en conformité avec les normes des pharmacopées internationales (Ph. Eur., USP, BP, etc.).

Laboratoire de Microbiologie du LNCQM
Laboratoire Moderne

Équipements de pointe pour des analyses précises

Missions principales

  • Contrôle de stérilité : Médicaments injectables, ophtalmiques, solutions stériles, dispositifs médicaux (seringues, perfuseurs, gants, poches de sang, etc.)
  • Dénombrement microbien : Médicaments non stériles (comprimés, sirops, crèmes, cosmétiques)
  • Recherche de germes spécifiques : E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, Salmonella spp., C. albicans, etc.
  • Validation des méthodes microbiologiques : Conformité aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Études de stabilité microbiologique

Infrastructure

  • Salle de stérilité : Flux laminaire + isolateur, rampe de filtration
  • Salle de dénombrement : Équipements pour analyse de la charge microbienne
  • Zone de préparation des milieux : Reconstitution, stérilisation, validation
  • Zone de nettoyage : Séparation stricte entre zones propres et zones contaminées

Activités détaillées

  1. Réception et enregistrement des échantillons

    • Médicaments
    • Produits cosmétiques et d'hygiène
    • Dispositifs médicaux
    • Désinfectants, antiseptiques
    • Additifs alimentaires et diététiques
    • Matières premières pharmaceutiques

  2. Préparation des milieux de culture

    • Reconstitution à partir de milieux déshydratés
    • Contrôle du pH, répartition, stérilisation (autoclave)
    • Test de fertilité des milieux

  3. Préparation des réactifs

    • Réactifs de coloration
    • Solutions tampons
    • Réactifs d'identification microbienne

  4. Constitution d'un souchier de micro-organismes

    • Reconstitution de souches standards lyophilisées
    • Cultures et conservation à -70 °C
    • Utilisation pour validation, fertilité, dosages antibiotiques

  5. Gestion documentaire

    • Suivi des fiches, formulaires, procédures, inventaires
    • Archivage et traçabilité des résultats

  6. Préparation du matériel

    • Nettoyage, séchage, conditionnement
    • Stérilisation par autoclave ou four Pasteur

  7. Contrôle de l'environnement

    • Air : méthode passive (boîtes de Pétri)
    • Surfaces : boîtes contact, écouvillonnage
    • Identification des micro-organismes isolés

  8. Suivi environnemental

    • Paramètres : température, humidité, pression, équipements critiques

  9. Nettoyage et désinfection

    • Validation des procédures pour locaux et équipements

  10. Essais de stérilité

    • Ensemencement direct ou filtration sur membrane
    • Produits : injectables, ophtalmiques, dispositifs stériles
    • Références : Ph. Eur., USP, BP

  11. Contrôle de la contamination microbienne

    • Dénombrement de la flore microbienne
    • Recherche et identification des germes spécifiés
    • Produits non stériles, cosmétiques, matières premières
    • Références : Ph. Eur., USP, BP

Engagement qualité

Le Service de Microbiologie adhère strictement à la politique qualité du LNCQM, à travers :

  • La traçabilité intégrale des analyses
  • Le respect rigoureux des procédures et des normes
  • La formation continue du personnel
  • La conformité constante des résultats aux standards réglementaires